A farmácia de manipulação deve assegurar a qualidade físico-química e microbiológica de todos os produtos e garantir a integridade do medicamento e seus possíveis resultados ao cliente. Para isso, é necessário o controle da qualidade de todas as formas farmacêuticas produzidas pelas farmácias de manipulação.

 

Ensaios em Farmoquímicos e Fitoterápicos

Físico-Químicos

Uniformidade de dose:
     - Por variação de peso
     - Por uniformidade de conteúdo
Teor de fármacos (teor de ativo)
Peso Médio
Determinação do grau de pureza de matérias-primas (teor de ativo)
Teor de cinzas
Determinação de teor alcoólico em matrizes homeopáticas
Confirmação de identificação por CCD:
     - Fármacos
     - Fitoterápicos
     - Matrizes Homeopáticas
 
Microbiológicos
 
Contagem padrão de microorganismos (aeróbios e anaeróbios)
Pesquisa de patógenos (E. Coli, S. Aureus, Pseudomonas Aeruginosa, Salmonella sp)
Teste desafio de sistema conservante (Challenge Test)
Qualificação de autoclaves e estufas de esterilização
Teste de fertilidade de meios de cultura
Presença/ausência de coliformes totais e coliformes termo tolerantes

Ensaios em Água Purificada

Físico-Químicos

Determinação de condutividade (Farmacopéia Brasileira, Farmacopéia Britânica ou outras especificações)
Substâncias oxidáveis
Ensaio limite de metais pesados
Ensaio limite de nitrato
Ensaio limite de sulfato
Ensaio limite de cloreto
Acidez/Alcalinidade
Ensaio limite de cálcio e magnésio
Ensaio limite de amônio
Resíduo por evaporação

Microbiológicos

Contagem padrão de microorganismos viáveis totais (aeróbios e anaeróbios)
Contagem padrão de fungos e leveduras
E. Coli
Coliformes totais
Coliformes termotolerantes
 

Ensaios Água Potável
 
Físico-Químicos

Aspecto, odor e gosto
pH
Teor de cloreto
Teor de sulfato
Teor de ferro
Teor de nitratos
Teor de nitritos
Teor de amônia
Presença de amônia
Cloro residual livre
Cor aparente
Turbidez
Sólidos totais dissolvidos
Portaria 518 completa (exceto Microcistinas)

Microbiológicos

Contagem padrão de microorganismos viáveis totais (aeróbios e anaeróbios)
Contagem padrão de fungos e leveduras
E. Coli
Coliformes totais
Coliformes termotolerantes